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2024-10-30
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新闻资讯
公司要闻|江南体育平台多个品种喜获中国上市许可
近期,江南体育官网澳赛诺生物制药股份有限公司(简称“江南体育平台”)药品注册申报屡传佳音,制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》,制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。
截至目前,公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件,涵盖了多个治疗领域,重点领域为抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。
01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒
复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂,其中匹可硫酸钠可被结肠细菌水解,形成活性代谢物双-(对-羟基苯基)吡啶基-2-甲烷(BHPM),其直接作用于结肠粘膜刺激结肠蠕动。氧化镁和枸橼酸反应生成枸橼酸镁溶液,为渗透性泻药,可增加肠内的水分。匹可硫酸钠和枸橼酸镁产生双效泻药的效果,当摄入额外液体时产生水样腹泻。复方匹可硫酸钠颗粒在放射检查、内镜检查或手术前使用,可清洁肠道,不作为常规的泻药使用。
产品最大特点具有服用的结肠清洁剂药液体积。运胁课坏慕岢η褰嘈Ч虾茫涣挤从ι俚忍氐悖苊饬四壳傲俅彩褂玫某Φ狼褰嘀萍粒蚧颊叻用药量过大,可引起恶心、呕吐、电解质紊乱、脱水等不良反应症状,且饮用量大、口感差、患者不易接受等。具有良好的临床应用前景。
02. 关于阿托伐他汀钙片
阿托伐他汀钙片主要用于治疗高胆固醇血症,在纯合子家族性高胆固醇血症(Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH)患者,阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);降低冠心。ㄈ缂毙怨诼鲎酆险、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等)或其他动脉粥样硬化性心血管疾。ㄈ缛毖孕募〔 ⑷毖阅灾林小⒍淘菪阅匀毖⒆鳌⑼庵芏鲋嘌不〉龋┗颊叻⑸募」K、卒中和血运重建的风险。
本次复方匹可硫酸钠颗:驮弦┢タ闪蛩崮频幕衽畈沽斯鞠低臣膊∫┪锕芟叩目瞻住6陌⑼蟹ニ「破蚪徊椒岣还拘哪匝懿饭芟撸嵘驹诟昧煊虻氖谐【赫Γ怨疽┢芬滴癫跋欤币参颊咛峁└嗟挠靡┭≡。
江南体育平台将持续以卓越的药品品质和无缝的供应链管理,确保充足供应,为守护人类健康与福祉筑起坚实的后盾。
