江南体育

  • b3banner.jpg b3bannerph.jpg

    质量&合规

    时间领先,技术领先
    专业化、系统化、数字化、智能化

    高标准质量体系

    江南体育平台的质量体系涵盖产品全生命周期,包括临床开发、商业上市以及上市后所有阶段。

    • 质量体系
    • 实验室控制体系
    • 物料管理体系
    • 生产管理体系
    • 设施设备管理体系
    • 包装标签体系

    在充分认识整个产品生命周期各个阶段的目标和差异的基础上,江南体育app在所有阶段中适当地实施和应用这些要素。

    b3_img_01.svg

    质量管理

    江南体育平台实施全面质量管理理念,质量源于设计,贯穿于产品开发和生产活动的方方面面,旨在从根本上解决可能影响产品质量的问题,追求质量体系的不断改进。

    b3_img_02.jpg
    • 供应商
    • 原材料
    • 工艺
    • 产品
    • 客户
    • 合规QA
    • 项目QA
    • 现场QA
    • 验证QA

    质量承诺

    江南体育平台致力于提供最优质的产品和服务。江南体育平台《质量手册》的编写依据不仅包括中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、人用药品注册技术要求国际协调会等监管机构以及21 CFR Part 210/211/820和ICH Q7/Q8/Q9/Q10等监管法规的要求,还包括江南体育平台高层管理团队的坚定承诺,即确保CMC (化学、制造与控制) 全流程合规,符合全球最高质量标准。

    b3_img_03.png

    以合规的方式实施IP保护

    • 加密.svg
      文件自动加密

      创建/编辑时会自动加密,所有文件均可追溯。

    • 自动水印.svg
      自动水印

      电脑屏幕/打印材料自动水印

    • 员工培训.svg
      员工培训

      通过IP保护培训加强员工意识

    • 团队监督.svg
      团队监督

      定期检查设备/备份员工及公司数据,责任到人

    b3_img_04.jpg
    【网站地图】【sitemap】